Informacje o eksperymentalnej terapii fagowej dla lekarzy

Strona Instytutu poświecona badaniom nad terapeutycznym zastosowaniem bakteriofagów:
http://www.iitd.pan.wroc.pl/phages/phages.html

Publikacje Instytutu dotyczące terapii fagowej:
http://surfer.iitd.pan.wroc.pl/phages/phages-our.html

Druki dla lekarzy prowadzących terapię fagową:
Skierowanie na typowanie fagowe
Zamówienie na preparat bakteriofagowy
Ankieta dla lekarzy: "Wyniki zastosowania terapii bakteriofagowej"
Obsługa reklamacji, druk reklamacyjny

Informacja dla lekarzy
zamierzających uzyskać zgodę na prowadzenie terapii fagowej

Preparaty fagowe stosowane w leczeniu pacjentów objętych eksperymentem leczniczym są produktem leczniczym nie zarejestrowanym przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W myśl obowiązujących przepisów prawnych, dopuszcza się stosowanie u pacjentów nowych lub tylko częściowo wypróbowanych metod leczniczych w celu osiągnięcia bezpośredniej korzyści dla zdrowia osoby leczonej, w sytuacji kiedy dotychczas stosowane metody medyczne nie były skuteczne lub jeśli ich skuteczność nie była wystarczająca. Postępowanie takie może być prowadzone w ramach eksperymentu leczniczego, na który musi wyrazić zgodę w drodze uchwały niezależna komisja bioetyczna. Zbiór obowiązujących w tym zakresie przepisów prawnych znajdziecie Państwo na naszych stronach internetowych.

W związku z powyższym, w przypadku kiedy podejmiecie Państwo decyzję o zastosowaniu terapii fagowej u pacjentów, zwracam się z prośbą o wystąpienie do właściwej ze względu na status zakładu opieki zdrowotnej komisji (działającej przy akademii medycznej lub okręgowej radzie lekarskiej) z wnioskiem o wyrażenie zgody na prowadzenie takiej terapii. Listę komisji bioetycznych w Polsce można znaleźć na stronach internetowych NIL.

Ze swej strony możemy służyć Państwu pomocą w przygotowaniu wniosku do komisji bioetycznej. W tej sprawię proszę o kontakt ze mną (tel. 071 337 11 72 , e-mail:agorski@ikp.pl ) lub dr Ryszardem Międzybrodzkim (tel. 071 370 99 79 lub 071 337 11 72).

W uzasadnionych przypadkach wyrażamy zgodę na wykonanie typowania fagowego przed złożeniem dokumentów do komisji bioetycznej aby ustalić czy jest możliwość przygotowania aktywnych fagów.

Istnieje również możliwość kierowania pacjentów z antybiotykoopornymi zakażeniami bakteryjnymi do Ośrodka Terapii Fagowej NZOZ przy Instytucie Immunologii i Terapii Doświadczalnej PAN w celu ich kwalifikacji i leczenia ambulatoryjnego w naszym ośrodku. Informacja o wskazaniach i zasadach kwalifikacji - w załączeniu.

Kierownik Ośrodka Terapii Fagowej Prof. dr hab. med. Andrzej Górski